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Gobierno definió el modo en que se deberá informar el resultado de los autotest de Covid-19

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El Ministerio de Salud estableció el procedimiento para que los resultados sean contabilizados de manera oficial. Si el autotest fue comprado por un usuario particular en una farmacia, el aviso del resultado tendrá que hacerse en el mismo punto de venta.

El Gobierno reguló la venta y el uso de los autotest de Covid-19 y estableció el mecanismo para que los usuarios informen el resultado.

Luego de que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica autorizara los autotest para aliviar el estrés que está sintiendo el sistema de testeos en las últimas semanas frente a la tercera ola de contagios de coronavirus, el Ministerio de Salud publicó el "procedimiento para el reporte del uso y notificación del resultado de los test individuales de autoevaluación para la detección del SARS-CoV-2".

A través de la Resolución 28/2022, publicada este martes en el Boletín Oficial, la cartera conducida por Carla Vizzotti fijó que el comprador deberá comunicar a las autoridades sanitarias si el diagnóstico resultó positivo o negativo y lo tendrá que hacer "de forma individualizada (atento al código de barra de cada empaque) una vez abierto dentro de las 24 horas de realizado el mismo, y dentro de los 7 días de adquiridos cuando no hubieran sido utilizados".

Si el autotest fue comprado por un usuario particular en una farmacia, el aviso del resultado tendrá que hacerse en el mismo punto de venta, de manera presencial, telefónica, virtual o por otros medios que eventualmente puedan desarrollarse.

Si la prueba fue adquirida y/o utilizada por una institución pública o privada, éstas deberán designar a una referente de la salud responsable del reporte de uso, e informar el destino y los resultados al lugar de adquisición o en su defecto a las autoridades sanitarias de su jurisdicción.

Las farmacias y las instituciones, o en su defecto las autoridades locales, tendrán que cargar luego los resultados de cada uno de los autotest en el Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud, y además tendrán que aportar los datos del paciente: nombre y apellido; sexo legal; fecha de nacimiento; tipo y número de documento; domicilio y teléfono.

La Anmat aprobó los autotest de coronavirus

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El País Diario
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Ahora el Ministerio de Salud deberá reglamentar su aplicación. Se da en medio del colapso de los centros de hisopado y la escalada de contagios.

La Anmat autorizó los cuatro test rápidos de diagnóstico para Covid-19. Ahora, el Ministerio de Salud de la Nación deberá reglamentar el uso y la implementación de los autotest. Se da en medio de un pico de contagios de coronavirus y con la tercera ola colapsando los centros de testeo.

Mediante un comunicado, la cartera que lidera Carla Vizzotti informó que los cuatro test de autoevaluación con base en la detección del virus SARS-CoV-2 son de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, los cuales serán de venta exclusiva en farmacias.

Asimismo, señalaron que "el resultado de la prueba de orientación diagnóstica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas" de realizado.

El Ministerio de Salud señaló, además, que tras la aprobación de estas pruebas diagnósticas "se comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta".

Cuáles son los autotest aprobados

"Los productos aprobados son: Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing", según enumeró la cartera sanitaria y señaló que estas pruebas serán "de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos con base en las instrucciones de los fabricantes".

En ese sentido, aseguraron que esta determinación se ejecutó con base en"la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia".

La adquisición de estos test de diagnóstico rápido para la detección de SARS-CoV-2 "podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados".

Según aclararon, estas pruebas "proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y con base en la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo".

Cómo se realizan los autotest aprobados

Según especificó el Ministerio de Salud, a diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, nariz y faringe, "en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante".

Por lo cual instaron a que la toma de muestra se concrete de "forma correcta y que de inmediato se efectúe la prueba para evitar resultados erróneos".

"Es necesario tener en cuenta que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección", aclararon desde el Ministerio y señalaron que para continuar con el monitoreo "los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (con base en el código de barra de cada empaque)" tras la realización del test.

"Se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test", afirmaron en el comunicado. Al tiempo que señalaron que "los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas".

En tanto, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas, "los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de Covid-19, mientras que los negativos serán clasificados como negativo, sin clasificar", mientras que "los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado".

"Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional", advirtieron.