Etiqueta: BioNTech

Estados Unidos confirma la seguridad de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el coronavirus

Por
El País Diario
-

Los efectos secundarios de la dosis son leves y van desde dolor muscular hasta fiebre.

La Administración de Medicamentos y Alimentos, organismo perteneciente al Gobierno de Estados Unidos, publicó un informe en el que asegura que la vacuna de Pifzer y BioNTech protege fuertemente contra el Covid-19 y no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización.

El reporte indica que la protección inmunológica contra el coronavirus es fuerte aproximadamente a partir de los 10 días desde la primera de las dos dosis La segunda se aplica con 21 días de diferencia.

Asimismo, agrega que los efectos adversos más comunes en el estudio, con 38.000 participantes, fueron las reacciones en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor articular y fiebre.

Entre los participantes, seis personas murieron: cuatro de ellas habían recibido un placebo y, de las dos restantes, un participante tenía obesidad y aterosclerosis preexistente, y murió 3 días después de la primera dosis, y otro sufrió un paro cardíaco 60 días después de la segunda dosis y murió 3 días después.

Este jueves, la Fda convocará a un tribunal científico que debatirá en público y en directo cuán fuertes son los datos que respaldan las vacunas.

Un panel de científicos independientes seleccionará la revisión de primera pasada de la Fda antes de recomendar si la vacuna parece ser lo suficientemente segura y efectiva para ser aplicada en Estados Unidos.

Si la conclusión es positiva, los primeros receptores serán los trabajadores de la salud y los residentes de los asilos de ancianos, de acuerdo a los planes establecidos por cada estado.

Este martes el Reino Unido inicia la vacunación contra el coronavirus

Por
El País Diario
-

Los primeros en recibir la vacuna serán las residencias de ancianos y su personal, seguidos de los mayores de 80 años y los trabajadores sanitarios.

El Reino Unido comenzará este martes la primera campaña de vacunación masiva contra el coronavirus en un país occidental. Hace menos de una semana aprobó el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech.

Se espera que estén disponibles alrededor de 800.000 de las 40 millones de dosis que el Estado tiene reservadas. A su vez, arribaron al país nuevos cargamentos de la vacuna desarrollada por las farmacéuticas estadounidense y la alemana.

El Reino Unido se convirtió la semana pasada en el primer país de Occidente en aprobar el uso de una vacuna contra el coronavirus. La vacuna de Pfizer/BioNTech demostró tener una alta eficacia de alrededor del 95% en los ensayos clínicos.

Un dato no menor sobre esta vacuna es que se aplica en dos dosis, con tres semanas de diferencia. Asimismo, debe ser almacenada a temperaturas muy bajas, ya que de lo contrario podría perder su estabilidad.

Las primeras dosis se administrarán en Inglaterra, Gales y Escocia. En tanto, en Irlanda del Norte no especificaron el día.

Alrededor de 50 centros hospitalarios abrirán el martes en Inglaterra para las vacunaciones. Los primeros en recibir la vacuna serán las residencias de ancianos y su personal, seguidos de los mayores de 80 años y los trabajadores sanitarios.

Pfizer podría distribuir su vacuna en Estados Unidos y Europa antes de fin de año

Por
El País Diario
-

Las farmacéuticas solicitarían la autorización para comercializarla ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

La vacuna contra el coronavirus producida por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech puede comenzar a ser distribuida antes de que termine el 2020 en Estados Unidos o en la Unión Europea.

"Existe la posibilidad de que podamos obtener este mismo año la autorización en Estados Unidos o en Europa, o en ambas regiones", dijo presidente de la empresa germana, Ugur Sahin.

Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus, elaborada junto a BioNTech, logró una efectividad del 95%, incluso en adultos mayores, un porcentaje superior al esperado.

"Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia", dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

"Trabajamos a toda máquina", añadió el empresario. Por su parte, Sahin precisó que "es posible que podamos suministrar vacunas en diciembre".

La Agencia Europea del Medicamento realiza actualmente una evaluación continua del producto con miras a su autorización y datos suplementarios le serán transmitidos "la semana próxima".

Centenares de millones de dosis ya fueron reservadas en el mundo, y varios Gobiernos anunciaron que las primeras dosis serán destinadas al personal médico y a los sectores más vulnerables.

Si "todos los actores, entre ellos Gobiernos, empresas farmacéuticas y la cadena logística hacen un buen trabajo, podemos vacunar entre 60% al 70% de la población de aquí al invierno de 2021", destacó Sahin.

Pfizer/BioNTech ya firmó varios contratos, especialmente con la Unión Europea y Estados Unidos, y negocia con 30 países más. Los laboratorios hablan con "varias organizaciones", entre ellas Naciones Unidas, para que "la vacuna esté disponible para todos en el mundo" como una forma de reducir su costo para que pueda ser accesible en los países en desarrollo.

Sahin, de 55 años, se muestra "muy confiado" en la seguridad de la vacuna. Hasta ahora "ningún efecto secundario grave" fue constatado en los ensayos a gran escala, anunciaron Pfizer y BioNTech este miércoles.

"De manera razonable, diría que la vacuna protegerá al menos un año, e incluso más", concluyó Sahin.