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Estados Unidos otorgó aprobación total a la vacuna de Pfizer contra Covid-19

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La vacuna anticovid, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.

Estados Unidos otorgó este lunes la aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, anunció la autoridad reguladora, una medida que se espera refuerce la estrategia de vacunación contra el coronavirus en el país.

La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos señaló en un comunicado que "aprobó la primera vacuna contra Covid-19" en el país.

"Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el Covid-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse", dijo la Comisaria interina de la FDA, Janet Woodcock, citada en el texto.

La vacuna anticovid, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.

Ya se han administrado decenas de millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia que se concedió el 11 de diciembre de 2020.

La decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40.000 personas.

El ejército de Estados Unidos anunció previamente que exigirá la vacuna a sus soldados tan pronto como reciba la aprobación completa, y se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos.

La vacuna sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero como ya ha sido plenamente aprobada, los médicos pueden prescribirla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.

El Papa Francisco fue vacunado contra el coronavirus en el Vaticano

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El pontífice, de 84 años y considerado "grupo de riesgo" por su edad, recibió la vacuna producida por Pfizer-BioNTech.

El Papa Francisco recibió este miércoles la vacuna contra el coronavirus en el Vaticano, en el inicio de la campaña de inmunización de la Santa Sede, informaron fuentes vaticanas.

El pontífice, de 84 años y considerado "grupo de riesgo" por su edad, recibió la vacuna producida por Pfizer-BioNTech después de que se aplicara a los guardias suizas del Vaticano, agregaron las fuentes.

La vacunación al Papa se dio apenas horas después de que iniciara la inmunización en el Vaticano, que empleará 10.000 dosis del fármaco producido por Pfizer-BioNTech que adquirió a fines de diciembre y que llegaron esta semana a la Santa Sede.

Francisco se dará la segunda dosis de la vacuna dentro de tres semanas, por lo que llegaría con la inmunización debida al viaje aún en agenda que el Papa tiene previsto a Irak, entre el 5 y el 8 de marzo de 2021, que de todos modos puede ser postergado en función de la situación epidemiológica global.

Además de Francisco y guardias suizos, la primera tanda de vacunas será destinada los grupos más expuestos a la pandemia, como enfermeros, médicos y gendarmes que trabajan dentro del Vaticano.

La campaña de vacunación de la Santa Sede tiene lugar en el atrio del Aula Pablo VI, el complejo techado a un costado de la Basílica de San Pedro en el que el Papa suele dar sus audiencias generales cuando llueve o en los meses de enero y agosto por las diversas temperaturas.

La gestión de las vacunas dentro de la Santa Sede está a cargo del denominado Fondo de Asistencia Sanitaria, el ente bajo el que orbitan el sistema de Salud de los cerca de 3.300 empleados vaticanos.

Asimismo, las vacunas estarán a disposición del grupo familiar de los empleados anotados en el FAS, informaron las fuentes.

El propio Francisco había confirmado este fin de semana en una entrevista a la televisión italiana que se había anotado en la lista para ser inmunizado y lo había considerado una "opción ética".

"No sé porqué alguien dice: No, la vacuna es peligrosa, pero si los médicos te la presentan como algo que se puede ser bueno, que no tiene peligros especiales, ¿por qué no tomarlo?", se preguntó el pontífice.

En las últimas horas, el secretario personal del papa emérito Benedicto XVI, Georg Gainswein, agregó que también Joseph Ratzinger, de 93 años, se dará la vacuna "cuando esté disponible".

Durante su mensaje de Navidad a fines de 2020, Francisco había pedido que las vacunas contra el coronavirus "estén a disposición de todos".

A fines de diciembre, el Vaticano emitió además un comunicado en el que consideró que rechazar la vacuna contra el coronavirus "podría aumentar gravemente los riesgos para la salud pública" y "para otros", al tiempo que pidió que las campañas de vacunación se hagan "dando prioridad a los que más lo necesitan".

Pfizer y BioNTech confirmaron que su vacuna funciona contra las mutaciones de Covid-19

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El estudio se realizó con sangre extraída de personas que habían recibido la vacuna, pero no analiza el conjunto completo de mutaciones encontradas en las nuevas variantes del virus.

Según un estudio realizado por el laboratorio biotecnológico alemán BioNTech y la farmacéutica estadounidense Pfizer, la vacuna contra el coronarivus que desarrollaron en conjunto funciona contra una mutación clave en las nuevas variantes altamente transmisibles del virus descubiertas en el Reino Unido y Sudáfrica.

El fue llevado a cabo por Pfizer y científicos de la Rama Médica de la Universidad de Texas, quienes indicaron que el suero anti-covid se mostraba eficaz para neutralizar el virus con la llamada mutación N501Y de la proteína de pico.

Según Phil Dormitzer, uno de los principales científicos de vacunas virales de Pfizer, la preocupación de que estas variantes pueden hacer que el virus escapara de la neutralización de anticuerpos provocada por la vacuna, fue uno de los objetivos del trabajo.

"Ahora hemos probado 16 mutaciones diferentes, ninguna de las cuales tuvo efectos realmente significativos. Esa es la buena noticia", explicó.

Joe Biden recibió la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el coronavirus

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La próxima vicepresidenta del país norteamericano, Kamala Harris, también se vacunará en unos días.

El presidente electo de Estados Unidos, Joe Biden recibió este lunes la dosis desarrollada por las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para combatir el coronavirus. El futuro mandatario fue vacunado frente a las cámaras de televisión.

Tras recibir la dosis en un hospital de Newark, en su estado de Delaware, Biden aseguró que "no hay nada de qué preocuparse" cuando se vacunen, y que mientras tanto, deben seguir usando máscaras y "escuchar a los expertos".

La futura primera dama, Jill Biden, también recibió la primera dosis de la vacuna este lunes. En tanto, la futura vicepresidenta, Kamala Harris, también se someterá a la vacunación.

Biden elogió a "los científicos y trabajadores de primera línea, gente que fue la que realmente hizo el trabajo clínico" para poder lograr la campaña de vacunación. A su vez, sostuvo que Donald Trump "merece algo de crédito" por supervisar el desarrollo y la producción de vacunas a una velocidad récord.

Bolsonaro: "Si le nace barba a una mujer o te conviertes en un yacaré Pfizer no se hace cargo"

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El mandatario del país latinoamericano más afectado por la pandemia aseguró que no se colocará la vacuna contra el coronavirus.

El Presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, se mostró completamente en contra de la vacuna Pfizer-BioNTech y se refirió a los "efectos colaterales" y criticó a la empresa productora de las dosis.

Bolsonaro citó al contrato con Pfizer que, según él, sostiene: "Pfizer no se responsabiliza por cualquier efecto colateral". En esta línea, criticó: "Si te conviertes en un yacaré, es tu problema. Si te conviertes en superhombre, si le nace barba a una mujer o un hombre empieza a hablar fino, no tienen nada que ver. Y, lo que es peor, cambia el sistema inmunológico de las personas".

luego explicó que "una vez que sea certificada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, la vacuna va a ser extensiva a todos los que quieran tomarla".

En esta línea, el mandatario brasilero aseguró: "Yo no la voy a tomar". Luego, apuntó contra quienes lo critican por su posición anti-vacuna.

"Algunos hablan de que estoy dando un mal ejemplo. El imbécil, el idiota es el que está diciendo que estoy dando un pésimo ejemplo. Yo ya tuve el virus, yo ya tengo anticuerpos. ¿Para qué tomar una vacuna de nuevo?", expresó.

Estados Unidos empezó a vacunar contra el coronavirus

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Se espera que la mayoría de las primeras inyecciones se administren el lunes a los trabajadores de la salud de alto riesgo. 

Este lunes inició en Estados Unidos la masiva campaña de vacunación contra el coronavirus masiva. El Presidente saliente Donald Trump

Sobre el inicio de la jornada y desde el Centro Médico Judío de Long Island en Queens, Nueva York, distrito donde más de 35.000 personas han perdido la vida, fue administrada la primera de las vacunas producidas por Pfizer y BioNTech.

Tras el hecho, el actual presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, escribió en su cuenta de Twitter: "Primera vacuna administrada. ¡Felicitaciones USA! ¡Felicitaciones MUNDO!".

Las vacunas comenzaron a arribar después de la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la vacuna Pfizer-BioNTech el viernes por la noche en un escenario en el que las muertes totales se acercan a las 300.000.

La aprobación de la vacuna Pfizer/BioNTech va en línea con lo ocurrido tanto en Canadá como en el Reino Unido donde ya comenzó la campaña de vacunación. A su vez, sobre el transcurso de esta semana se estima que la agencia se pronunciará al respecto del caso de la vacuna fabricada por Moderna.

Estados Unidos autorizó la vacuna de Pfizer

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Donald Trump promete comenzar a aplicarla "en menos de 24 horas"

La decisión llega en un momento en que las infecciones en el país más afectado del mundo por la pandemia registraron este viernes un nuevo récord, con casi 235.000 casos en 24 horas.

"Estoy autorizando el uso de emergencia de la vacuna de covid-19 de Pfizer-BioNTech", escribió Denise Hinton, directora científica de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en una carta a un ejecutivo de Pfizer.

El presidente de Estados Unidos inmediatamente expresó que la primera vacuna será administrada "en menos de 24 horas", en un video publicado en Twitter.

Una inmensa operación logística fue lanzada de forma inmediata para distribuir la vacuna en el país.

"A través de nuestra sociedad con FedEx y UPS, ya comenzamos a enviar la vacuna a cada estado y código postal en el país", dijo el mandatario, añadiendo que los gobernadores decidirán quiénes serán vacunados en primer lugar en sus estados.

Estados Unidos se convierte en el sexto país en aprobar la vacuna que se aplica en dos dosis, después de Reino Unido, Baréin, Canadá, Arabia Saudita y México.

El país espera vacunar a 20 millones de personas este mes, contando con la próxima aprobación de una segunda vacuna, la de Moderna, que podría anunciarse la semana que viene. Esta vacuna también está basada en el ARN mensajero.

Trabajadores sanitarios y residentes de asilos serán prioritarios para recibir las primeras dosis.

Estados Unidos autorizará el "uso de emergencia" de la vacuna Pfizer y BioNTech

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El organismo pidió a los Centros de Control y Prevención de enfermedades que estén preparados para la distribución de la vacuna.

Este viernes, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos anunció que aprobará para "uso de emergencia" la vacuna de Pfizer y BioNTech. La decisión se da en un contexto donde el país norteamericano registra cada día más casos y fallecidos por coronavirus de forma diaria.

"Tras el resultado positivo de la reunión del comité asesor sobre la vacuna de Covid-19 de Pfizer-BioNTech, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha informado al patrocinador que trabajará rápidamente para finalizar y emitir una autorización de uso de emergencia", dijo la Fda en un comunicado.

"La agencia también ha notificado a los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos y a la Operación Warp Speed, para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna", agregó el texto.

"La Fda, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública garantizando la seguridad, la eficacia y la protección de los medicamentos, las vacunas y otros productos biológicos de uso humano y veterinario, así como de los dispositivos médicos", explicó

Asimismo, añadió: "La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de la regulación de los productos de tabaco de nuestra nación".

El Reino Unido investiga dos reacciones alérgicas a la vacuna Pfizer-BioNTech

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Advierten que las personas con "antecedentes importantes" de alergia no deberían colocarse la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por las farmacéuticas de Estados Unidos y Alemania.

El ente regulador del Reino Unido investiga posibles reacciones adversas en dos personas que recibieron la vacuna contra el coronavirus Pfizer-BioNTech, ocurridas el durante el primer día de vacunación masiva contra la enfermedad en el país.

El Director Médico Nacional del Sistema de Salud Pública británico, Stephen Powis, explicó que las autoridades emitieron este alerta sobre la base de una recomendación de la Agencia Reguladora de Productos Médicos y de Salud, el ente regulador del Reino Unido.

"Como es común con las nuevas vacunas, el Mhra ha recomendado, por precaución, que las personas con antecedentes importantes de reacciones alérgicas no reciban esta vacuna, luego de que dos personas con antecedentes importantes de reacciones alérgicas respondieran el martes de manera adversa", indicó Powis en un comunicado.

Sin embargo, sobre la salud de las dos personas afectadas, el profesional británico aclaró que "ambas se están recuperando bien".

Por su parte, la doctora June Raine, Directora de la Mhra, señaló: "Estamos investigando dos informes de reacciones alérgicas". A lo que agregó: "Sabemos, a partir de los extensos ensayos clínicos, que esta no era una característica de esta vacuna".

El Reino Unido comenzó el martes a vacunar a adultos mayores y a trabajadores de la salud con la vacuna desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech. Significa la primera campaña de vacunación masiva contra el coronavirus en Occidente.