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Empieza la producción argentina de Sputnik V

Alberto Fernández anunciará este viernes junto a Vladimir Putin que la Argentina comienza a producir la vacuna. Marcelo Figueiras señaló que "si todo sale bien, la producción comienza la semana que viene" y aclaró que estará sujeta a la cantidad del principio activo que se envíe desde Rusia.

Los Presidentes de Argentina y de Rusia, Alberto Fernández y Vladimir Putin, respectivamente, se unirán este viernes en una videoconferencia a las 12.30 horas en la que anunciarán que próximamente comenzará la producción local de la vacuna Sputnik V.

El miércoles de esta semana la Ministra de Salud, Carla Vizzotti, había anticipado en conferencia de prensa que ya habían recibido la aprobación del Instituto Científico Gamaleya de Moscú para que fuera posible elaborar las vacunas en la planta del laboratorio Richmond en la localidad de Pilar.

En la videoconferencia participarán los dos mandatarios y también el CEO del Fondo Ruso de Inversión Directa del que depende el Gamaleya, Kirill Dmitriev, y Marcelo Figueras, presidente del laboratorio Richmond.

Por su parte, el Presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras, indicó este jueves que la actual planta tiene capacidad para realizar la formulación y envasado de hasta 500 mil dosis de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V por semana, aunque aclaró que la producción estará sujeta a la cantidad del principio activo que se envíe desde Rusia.

"Si todo sale bien la producción comienza la semana que viene; en este momento están fermentando en Moscú el principio activo del componente 1 de la vacuna y en cuanto terminen lo mandan para acá", expresó Figueiras.

El miércoles, el Fondo Ruso de Inversión Directa notificó a Richmond que el Centro Gamaleya aprobó las muestras enviadas por el laboratorio en abril pasado de los primeros lotes que había fabricado, un paso que era fundamental para que comience su producción a escala.

El presidente de Richmond señaló que "si Rusia envía la materia prima y logramos empezar la semana que viene, para antes de fin de mes podríamos tener las primeras 500 mil dosis en la calle, siempre y cuando no haya demoras en el transporte, los controles de calidad, etc, que son factores que no dependen de nosotros".

Esa cifra de 500 mil dosis es la cantidad que la actual planta del laboratorio ubicada en el partido bonaerense de Pilar tiene capacidad de producir cada semana, aunque como el proceso actual que realizan consiste en la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado), la cantidad que se elabore finalmente dependerá de la materia prima que se se envíe desde Rusia.

"Una vez finalizada la producción se realizará el control de calidad tanto en el laboratorio como en el Instituto Nacional de Medicamentos de Argentina y en el Gamaleya pero las dosis fabricadas quedan acá, por lo que Argentina se ahorraría tener que ir a Rusia a buscarlas", detalló.

El memorándum de entendimiento entre Richmond y el RDIF para comenzar a producir la Sputnik V en Argentina fue firmado en febrero pasado y el 20 de abril se anunció el acuerdo definitivo.

"Nosotros llegamos a través de nuestros socios en la India Hetero Labs Limited al Fondo de Inversión Rusa y el acuerdo es con ellos. El Estado argentino nos dio y nos da un apoyo muy importante a través de la autoridad sanitaria tanto científica como técnicamente que permitirá que este proceso llegue a buen puerto", afirmó Figueiras.

Proceso de producción

En una primera instancia (la actual), la planta realizará la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado), un complejo proceso técnico y científico con exigentes requerimientos de buenas prácticas de manufactura.

"Este proceso no es un 'embotellado' simple, requiere un conocimiento técnico y científico de mucha complejidad y de mucha importancia e implica el trabajo de muchos profesionales tanto para la producción como para el control; es decir, no es un proceso mecánico o tecnológico simplemente, es un trabajo científico", indicó el empresario.

La siguiente etapa consistirá en la producción completa de la vacuna en la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo también en Pilar.

"La nueva planta está pensada para producir hasta 500 millones de dosis por año y ahí se podría hacer desde el principio activo hasta el envasado, es decir, la producción completa", aseguró Figueiras, y detalló que "tendrá la capacidad de realizar productos biotecnológicos y de producir vacunas de diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik V, que usan diferente tecnología".

Putin quiere enviar una misión secreta para analizar el caso de Alberto Fernández

En el gobierno ruso hay extrema preocupación por el impacto mundial del contagio del presidente en la confianza sobre la Sputnik V.

El llamado de Vladimir Putin al Presidente Alberto Fernández no fue casual. El mandatario ruso está muy preocupado por el contagio de coronavirus de su par argentino y analiza enviar una misión al país para estudiar el caso.

Fuentes al tanto de las conversaciones revelaron que la Ministra Carla Vizzotti recibió un llamado de autoridades rusas que le comunicaron la idea de Moscú de enviar una misión lo más discreta posible para analizar el caso de Alberto Fernández.

La comunicación habría alterado a la titular de la cartera de Salud, justo en medio de la explosión de casos de la segunda ola.

En el gobierno ruso hay extrema preocupación por su contagio, especialmente por el impacto mundial que tuvo la noticia y que podría afectar la confianza sobre la Sputnik V. El Presidente Argentino había recibido las dos dosis de la vacuna e igualmente contrajo la enfermedad.

El impacto fue tal, que el gobierno de Andrés Manuel López Obrador, Presidente de México, tuvo que salir a dar tranquilidad sobre la vacuna.

"En epidemiología no se hacen inferencias a partir de un caso, por notorio que sea. Lo que se requiere es la experiencia poblacional", aseguró el subsecretario de Salud de ese país, Hugo López Gatell.

Horas después del positivo de Alberto, el Instituto Gamaleya que desarrolló la Sputnik V tuvo que salir a explicar que "la vacunación no excluye la infección".

"El 8% de los vacunados están en riesgo, pero excluye las consecuencias graves", dijo el Director del Centro de Investigación Ruso, Alexandr Guintsburg.

Rusia: Putin amplió la cuarentena hasta mediados de mayo

Rusia registró más 93.000 casos positivos y 867 muertes por coronavirus.

Este lunes, el Presidente de Rusia, Vladimir Putin, anunció que prolonga hasta mediados de mayo las restricciones por la pandemia del coronavirus que rigen en el país.

"Hemos logrado ralentizar la propagación de la epidemia. Pero esto no debe tranquilizarnos. La situación sigue siendo complicada", señaló Putin, mandatario del país que tiene más 93.000 contagios confirmados y 867 muertes por Covid-19.

"Ahora estamos ante una nueva, quizás la más tensa, etapa de la lucha contra la epidemia. Los riesgos de contagio se acercan a su máximo, la amenaza, el peligro mortal del virus permanecen", dijo.

"Sabemos que en una situación normal muchos no trabajarían, se tomarían un descanso o vacaciones. Ahora, más aún, no podemos arriesgarnos", dijo aludiendo a los fías festivos que se avecinan.

Luego, dirigiéndose a los miembros del Gobierno y a los dirigentes de las regiones, les pidió un informe para el 5 de mayo sobre las medidas a tomar para retornar gradualmente a la normalidad a partir del 12 de mayo, siempre que la situación epidemiológica lo permita.

"Hablar de una cancelación unilateral de las restricciones es simplemente inadmisible", advirtió.

Cuando Covid-19 llegó a Rusia a finales de marzo, Putin declaró una semana "no laborable" con una serie de medidas restrictivas que buscaban evitar la propagación del virus. Luego amplió las normativas hasta al 30 de abril y finalmente hizo lo mismo hasta mediados de mayo.