La entidad mundial anunció que decidirá si aprueba su uso "de emergencia" durante el primer trimestre del año que viene. 

La Organización Mundial de la Salud anunció este viernes que decidirá si aprueba el uso "de emergencia" de la vacuna Sputnik V durante el primer trimestre de 2022.

"En el primer trimestre del próximo año habrá una decisión posterior sobre la aprobación por la sede de la OMS", dijo el jJefe de la oficina europea del organismo internacional, Hans Kluge,.

"Comparto el optimismo del presidente de la Federación de Rusia de que la Organización Mundial de la Salud pronto incluirá a la Sputnik V en la lista de uso de emergencia", agregó.

Además, Kluge subrayó que la esfera de la salud y las vacunas deben ser "apolíticas", y que no debe tenerse en cuenta el país de origen del medicamento para ser evaluado, según informó la agencia de noticias Sputnik.

Hace dos meses, el Ministro de Salud ruso, Mijaíl Murashko, declaró que se habían eliminado todos los obstáculos para el reconocimiento de la vacuna Sputnik V en la Organización Mundial de la Salud, y que solo existían algunos procedimientos administrativos.

A fines de octubre, la Organización Mundial de la Salud confirmó que el proceso de precalificación del fármaco ruso ya estaba en su etapa final.

La Sputnik V, desarrollada por Gamaleya y con la financiación del RDIF, fue registrada en Rusia en agosto de 2020 y es uno de los pocos fármacos del mundo con una eficacia superior al 90% contra la Covid-19.

Pese a esto, la Organización Mundial de la Salud aún no la incluyó en la lista de fármacos aprobados para su uso "de emergencia".

Hasta la fecha, sólo integran esta lista los medicamentos de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson y a las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India y la que desarrolla en Corea del Sur.

También otorgó esa autorización a las de origen chino de Sinovac y de Sinopharm.

La lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud es un requisito previo para el suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de inoculantes, y facilita la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas por los países para habilitar viajes internacionales.

Lo detalló la científica jefa del organismo, Soumya Swaminathan.

La científica jefe de la Organización Mundial de la Salud, Soumya Swaminathan, en diálogo con la agencia rusa RIA Novosti, detalló que el organismo podría aprobar la vacuna contra el coronavirus Sputnik V antes de fin de año.

Por otra parte, Swaminathan detalló cuál es la principal traba que hoy por hoy imposibilita la autorización de la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya de Moscú. "Existen algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso continúe", indicó.

"Si los documentos se firman en los próximos dos días, después se reanudará la evaluación, es altamente probable que la inspección también tenga lugar hasta finales del año y el proceso podrá ser completado", detalló la científica.

A comienzos de octubre, el Ministro de Salud de Rusia Mikhail Murashko, había asegurado que "se han eliminado todas las barreras" para que la Organización Mundial de la Salud apruebe la vacuna Sputnik V. Se trata de una decisión muy importante para la Argentina, porque permitiría que las personas que recibieron ese suero puedan viajar a todos los países que siguen el catálogo oficial del organismo.

"Todas las barreras fueron removidas, solo restan procedimientos administrativos menores. Fue confirmado por el Director General de la OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus", declaró el funcionario ruso en las redes sociales oficiales de la vacuna. "Ya está registrada en 70 países con una población de más de 4 mil millones (la mitad de la población mundial)", agregó.

En paralelo, Rusia abrió una serie de diálogos con Estados Unidos y las naciones de la Unión Europea para permitir el ingreso de los vacunados contra el Covid-19 con la Sputnik V. "Ellos escucharon los argumentos; entienden que es racional", aseguró el ministro de Salud ruso, Mikhail Murashko.

La información fue confirmada por el funcionario ruso en una serie de tuits que publicaron en el Twitter oficial del desarrollo del Instituto Gamaleya, el cual fue acompañado por una foto del documento que emite el Gobierno argentino por la aplicación contra el Covid-19. "El reconocimiento mutuo de certificados de vacunación es el primer paso hacia el reconocimiento mutuo de vacunas", afirmó Murashko.

En ese sentido, el funcionario ruso aseguró mantuvo conversaciones "en Ginebra con Estados Unidos y otros sobre el reconocimiento de certificados de viaje" y resaltó que "este es el inicio de un diálogo constructivo". "Ellos escucharon los argumentos; entienden que es racional porque aprobar una vacuna para la venta en el mercado y aprobar un medicamento como profilaxis contra COVID-19 son dos procesos diferentes", agregó Murashko.

Detectó fallas vinculadas a la "implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada" en una fábrica de Rusia.

La Organización Mundial de la Salud suspendió el proceso de aprobación para la vacuna Sputnik V de Rusia contra el Covid-19.

Actualmente se espera una nueva inspección de al menos una fábrica rusa que elabore la vacuna.

Previamente, la Organización Mundial de la Salud informó que había encontrado múltiples infracciones en una fábrica de Pharmstandard en la ciudad rusa de Ufa, según informó The Moscow Times.

A su vez, tenía preocupaciones relacionadas con la implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada.

El Subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, una rama regional de la Organización Mundial de la Salud, Jarbas Barbosa dijo: "La oferta de Rusia para la autorización de emergencia se ha suspendido después de que se descubrieron varias infracciones de fabricación durante una inspección de la OMS en Rusia en mayo".

Además, agregó que el proceso para el listado de uso de emergencia de la Sputnik V se suspendió ya que la planta a disposición no se encontraba en las mejores prácticas de fabricación.

La planta, por su parte, explicó que ya había abordado sus preocupaciones y que los inspectores no habían cuestionado la seguridad o eficacia de la vacuna.

No obstante, algunas científicos independientes y figuras de la industria dijeron a The Moscow Times que las fallas en la fabricación podrían comprometer la calidad de la vacuna.

Este miércoles, la Organización Mundial de la Salud indicó que todavía estaba esperando una actualización de Pharmstandard y sugirió que se requerirían nuevas inspecciones de las instalaciones antes de que el organismo otorgara la aprobación del Sputnik V.

Rusia presentó sus solicitudes para la aprobación tanto de la Organización Mundial de la Salud como de la Agencia Europea de Medicamentos en febrero, después de la publicación de una investigación en la revista médica líder The Lancet que mostró que la vacuna tenía una eficacia del 91,6%.