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AstraZeneca probará un método de anticuerpos en pacientes con coronavirus

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El Gobierno de Estados Unidos invertirá 486 millones de dólares para el desarrollo y suministro de hasta 100.000 dosis.

El laboratorio AstraZeneca, que trabaja en el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus Sars-CoV-2, anunció en las últimas horas que a partir de las próximas semanas probará un tratamiento de anticuerpos en personas infectadas.

Dos ensayos clínicos están en fase III del desarrollo y uno de ellos se aplicará en seis mil personas ya infectadas, con lo que se intenta evitar que lleguen a un estado grave de la enfermedad.

Según informó AstraZeneca, "los ensayos de AZD7442 inscribirán a más de 6.000 adultos para la prevención de Covid- 19 y ensayos adicionales inscribirán a 4.000 adultos para el tratamiento de infecciones por Sars-CoV-2".

Se indicó además, que el Gobierno de Estados Unidos invertirá 486 millones de dólares para el desarrollo y suministro de hasta 100.000 dosis.

Una de las pruebas "evaluará la seguridad y eficacia de AZD7442 para prevenir infecciones hasta por 12 meses, en aproximadamente 5.000 participantes; mientras que, según se explicó: "El segundo ensayo evaluará la profilaxis posterior a la exposición y el tratamiento preventivo en aproximadamente 1.100 participantes".

El laboratorio, que continúa con el desarrollo de la vacuna contra la Covid-19 de la Universidad de Oxford que estaría lista para el primer semestre de 2021, planifica suministrar hasta 100 mil dosis del nuevo tratamiento, comenzando hacia el finales de 2020 y el Gobierno de Estados Unidos puede adquirir hasta un millón de dosis adicionales en 2021, tras un acuerdo separado.

"Este acuerdo con el Gobierno de Estados Unidos ayudará a acelerar el desarrollo de nuestro anticuerpo de acción prolongada combinación que tiene el potencial de proporcionar un efecto inmediato y duradero tanto en la prevención como en el tratamiento de las infecciones por Covid-19. Evaluaremos la combinación de LAAB en diferentes entornos, desde la profilaxis hasta el tratamiento ambulatorio y la hospitalización, con un enfoque en ayudar a las personas más vulnerables", dijo el Director ejecutivo de la compañía, Pascal Soriot.

Coronavirus: un médico sostiene que bastará con vacunar al 30% de la población de cada país

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El profesional de la salud considera que hay que aprender a vivir con Covid-19 como se vive con el virus VIH.

El médico británico Jeremy Farrar, piensa que el método más efectivo para "volver a la normalidad" es vacunar "al 30% de la población de cada país".

El médico es director de Wellcome Trust, una organización benéfica con sede en Londres que tiene 30.000 millones de euros en inversiones. Desde enero, su equipo ya financiaba tres vacunas experimentales contra el coronavirus.

"En cierto sentido, no hay un final. Esto ya es una infección humana endémica. Seguirá en la población en los próximos años y quizá para siempre. Tenemos que aprender, mediante tratamientos y vacunas, a controlarla, reducir su impacto y vivir con ella, como hacemos con la gripe, con otros coronavirus o con el VIH. No se va a ir", dijo en diálogo con El País de España.

Sobre una posible vuelta a la normalidad, el profesional de la salud sostuvo: "Creo que sí volveremos. Aprendimos a vivir con el VIH. La gente adaptó su comportamiento y desarrollamos fármacos antivirales, pero el VIH todavía circula en la sociedad. Lo mismo puede ocurrir con el Covid-19", indicó.

A su vez, destacó que se desarrollarán métodos de diagnóstico y tratamientos, aunque seguirá circulando. "Volveremos a tener una buena vida, regresaremos a la normalidad, pero quizá la normalidad parezca un poco diferente a como era antes".

Vacuna de Oxford: se reanudaron los ensayos

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Los estudios clínicos habían sido pausados el pasado 6 de septiembre, después de que un voluntario en Reino Unido sufriera una reacción adversa.

La Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca informaron este sábado que reanudarán sus ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus, que había sido pausada el pasado 6 de septiembre después de que un voluntario en el Reino Unido sufriera una reacción adversa.

El anuncio fue realizado en sendos comunicados de Oxford y la farmacéutica británico sueca. La vacuna, considerada una de las más avanzadas que se desarrollan en todo el mundo, está en su fase final de ensayos clínicos previo a recibir la autorización de los organismos reguladores para comenzar a inmunizar a la población.

Se trata de la vacuna que desarrollará también Argentina, a través de la empresa de biotecnología mAbxience, del Grupo Insud, en conjunto con México para su distribución en Latinoamérica.

En su nota para dar cuenta de la reanudación de las pruebas, Oxford indicó que en todo el mundo unas 18.000 personas recibieron esta vacuna en estudio como parte de los ensayos clínicos y que, en pruebas de tanta amplitud se espera que algún participante pueda sentirse mal.

"Cada caso debe ser evaluado cuidadosamente" para asegurar la seguridad de la vacuna, añadió el comunicado de Oxford, que no precisó la fecha de reanudación de los ensayos.

En tanto, un comunicado de AstraZeneca indicó que el ensayo clínico de la vacuna, AZD1222, "se han reanudado en Reino Unido siguiendo la confirmación de la Autoridad Reguladora de Salud (Medicines Health Regulatory Authority -MHRA) de que era seguro".

La potencial vacuna utiliza una versión debilitada de un adenovirus causante del resfrío común que ha sido diseñado para codificar la proteína que usa el nuevo coronavirus para invadir las células.

En tanto, ya dio resultados prometedores en los primeros ensayos y está siendo sometida a pruebas clínicas en el Reino Unido, Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica.

El director ejecutivo del gigante farmacéutico AstraZeneca, Pascal Soriot, había dicho esta semana que la Organización Mundial de la Salud señaló a la vacuna como la más prometedora para combatir el coronavirus y sostenido que es muy común que se suspenda un ensayo, con la diferencia de que en esta ocasión el mundo estaba mirando la investigación.

Oxford: el estudio de la vacuna de Covid-19 se detuvo por reacciones adversas en un voluntario

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La vacuna de AztraZeneca y Oxford es una de las nueve candidatas que se encuentran en Fase 3.

La vacuna contra el coronavirus que están desarrollando la Universidad de Oxford junto con el laboratorio AztraZeneca se detuvo luego de que un paciente reportara reacciones adversas en el Reino Unido. 

De acuerdo a la información brindada por AztraZeneca, la pausa es "una acción de rutina que debe suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en una de las pruebas". 

Hasta el momento se desconoce cuáles fueron los efectos secundarios que provocaron la suspensión en la investigación-

Según informó el sitio especializado StatNews, la empresa trabaja para "acelerar la revisión del evento particular para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma de prueba".

La vacuna de AztraZeneca y Oxford es una de las nueve candidatas que se encuentran en Fase 3, estadio en el que muchas de las competidoras caen.

Estados Unidos: vacuna contra Covid-19 da resultados positivos y entra en la fase final de ensayo

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En la última etapa se evaluará la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna. Desde el Gobierno estadounidense esperan tener resultados a fin de año.

Investigadores de Estados Unidos informaron este martes que la primera vacuna contra el coronavirus ​probada en ese país aceleró el sistema inmunológico de las personas, tal como esperaban los científicos, por lo que comenzará su fase final de ensayo. 

Así lo demostraron los resultados de una prueba hecha en marzo pasado a 45 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años, quienes recibieron dos dosis con un mes de diferencia.

Los voluntarios desarrollaron lo que se conoce como anticuerpos neutralizantes en su torrente sanguíneo, es decir, moléculas que bloquean las infecciones, en niveles comparados con los hallados en personas que sobrevivieron al Covid-19, reportó el equipo de investigación en la revista New England Journal of Medicine.

"Este es un componente básico necesario para avanzar con los ensayos que podrían determinar si la vacuna protege contra la infección'', dijo la doctora Lisa Jackson del Instituto de Investigación Kaiser Permanente Washington, en Seattle, y quien estuvo a cargo del estudio.​

​Según precisaron, las dosis de ARNm-1273 “fueron generalmente seguras y bien toleradas, sin eventos adversos graves”.

Sin embargo, más de la mitad de los participantes en el estudio reportaron reacciones parecidas a las provocadas por otras vacunas, como fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y dolor en el sitio de la inyección.

Algunas reacciones son parecidas a los síntomas del coronavirus, pero temporales, durando aproximadamente un día, y ocurren justo después de que la inyección, señalaron los investigadores.

Para tres participantes que recibieron la dosis más alta, esos efectos fueron más graves, por lo que no se buscará proporcionar esa cantidad.

"Estas son buenas noticias", dijo a The Associated Press el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del Gobierno de EE. UU.

La vacuna experimental, desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud y el laboratorio Moderna Inc., comenzará su paso más importante alrededor del 27 de julio: implica un estudio de 30.000 personas para probar si realmente es lo suficientemente fuerte como para proteger contra el Covid-19. Las pruebas durarán hasta el 27 de octubre.

En la fase 3 se buscará "evaluar principalmente la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna experimental ARNm-1273 para prevenir el coronavirus hasta 2 años después de la segunda dosis de la misma".

La nueva etapa consiste en una prueba controlada en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos,con dosis de 100 microgramos del fármaco ARNm-1273 y otras aleatorias similares de placebo, explicó el laboratorio.

El objetivo principal de la vacuna es evitar que las personas desarrollen síntomas de coronavirus, como así también que la enfermedad se agrave y que los pacientes tengan que ser ingresados en los hospitales.

Avanza la primera vacuna argentina contra el coronavirus

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La vacuna ingresó en el proceso de preclínica: demandará entre 6 y 9 meses de investigación para determinar su efectividad.

La Universidad de San Martín, que realiza investigaciones para hallar la primera vacuna contra Covid-19, anunció que el estudio ingresó en la etapa de preclínica.

En una entrevista con la Agencia CyTA, de ciencia y tecnología, la Jefa de laboratorio en el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas Dr. Rodolfo Ugalde, Juliana Cassataro, habló sobre qué significa el avance que logró el equipo que dirige en la lucha contra la pandemia.

Su proyecto de vacuna está basadas en la producción de proteínas o regiones de proteínas presentes en la superficie de SARS-CoV-2. Tiene que ver con proteínas puras del nuevo coronavirus que, al ingresar al organismo, no infecten las células, pero sí puedan ser reconocidas por el sistema inmunológico para que genere anticuerpos y de esa forma proteger a la persona.

"Utilizaremos tecnología innovadora para aplicar distintas formulaciones no solo inyectables sino también por vía oral, ya que, al no requerir personal adiestrado para su aplicación, en el caso de una pandemia como esta sería de gran utilidad", afirmó Cassataro. Ahora, la vacuna ingresó en el proceso de preclínica donde demandará entre 6 y 9 meses de investigación, para determinar su efectividad y producción masiva.

"Para independizarse y tener soberanía, la mayoría de los países desarrollados y medianamente desarrollados se han lanzado al desarrollo de su propia vacuna contra SARS-CoV-2. Nosotros también nos hemos sumado", indicó y explicó que se trata de un proyecto basado en la "producción de proteínas o regiones de proteínas presentes en la superficie de SARS-CoV-2".

Con el apoyo de la UNSAM y el Conivet, Cassataro lleva adelante la investigación junto a Karina Pasquevich, Lorena Coria, Diego Álvarez, Claudia Filomatori, Eliana Castro y Lucía Chemes.

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