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Daniel Gollán, el primer argentino mayor de 60 años que recibió la vacuna Sputnik V

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El Ministro se inmunizó luego de que la Anmat recomendara su aplicación. Con esto buscan generar confianza en todas las personas de riesgo.

El Ministro de Salud bonaerense, Daniel Gollán, se convirtió este miércoles en el primer funcionario argentino mayor de 60 años que se aplicó la primera dosis de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus.

La inmunización de Gollán se concretó luego que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica recomendara la inoculación para los mayores de 60 años.

A través de un posteo en su perfil de Twitter, el titular de la cartera sanitaria provincial dijo: "Hoy me vacuné con la misma esperanza de millones de argentinos que queremos el fin de la pandemia y sabemos que este es el camino".

Gollán se mostró en una foto junto al Gobernador bonaerense, Axel Kicillof, y al Viceministro de Salud de esa provincia, Nicolás Kreplak, quienes este miércoles ya se aplicaron la segunda dosis de la vacuna rusa.

Según informó hoy el Gobierno, luego de analizar los informes adicionales que envió el fabricante de la vacuna rusa, la Anmat anunció que "se reportó un rango de eficacia del 91,8% de la vacuna para mayores de 60 años".

En este sentido, el organismo oficial que controla la fiabilidad de los medicamentos explicó que"la vacunación de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98,1% el día 28 después de la vacunación. Además, la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población".

Por último, la Anmat señaló: "Por todo lo expuesto, teniendo en cuenta que los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para mayores de 60 años, esta Administración Nacional recomendó al Ministerio de Salud de la Nación el uso de la VacunaGam-Covid-Vac en el grupo etario mencionado".

González García afirmó que es "cuestión de horas" para que Anmat autorice la Sputnik V en mayores de 60

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El funcionario también habló acerca de los diferentes proveedores de vacunas con los que está coordinando el Gobierno nacional.

El Ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, aseguró que "es cuestión de horas" para que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica apruebe la aplicación de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años.

En las últimas horas el organismo recibió los informes que envió Rusia sobre la seguridad y eficacia de la vacuna Sputnik V, y tendría todo listo para aprobar su aplicación en uno de los principales grupos de riesgo.

A la espera de la decisión oficial, el Gobierno ya se prepara para comenzar a aplicarla en los adultos mayores a partir de febrero. De acuerdo al contrato firmado entre el Ejecutivo y el Fondo Soberano de la Federación Rusa, antes de fin de mes deberían llegar 5 millones de dosis y en febrero, otras 14.700.000.

A su vez, el funcionario confirmó que el Gobierno tiene aseguradas 51 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus, según los contratos establecidos con Rusia por Sputnik V, Inglaterra por Oxford y AstraZeneca y la ONU por Covax.

A su vez, el ministro remarcó que aún se está en negociaciones con otros proveedores y fabricantes para que la vacuna "esté disponible para todos los argentinos".

"Seguimos transitando un camino de esperanza, de futuro. Todos los argentinos queremos volver a lo que éramos antes de la pandemia", sostuvo González García.

Anmat aprobó el test argentino para la detección rápida de coronavirus

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Es más económico, rápido y permite detectar al virus en personas sin síntomas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó el primer test rápido creado por científicos argentinos que permite saber si una persona está o estuvo infectada con el nuevo coronavirus.

Un comunicado del organismo sostuvo que "el Instituto Nacional de Tecnología Industrial "aportó al nuevo producto la provisión de un insumo clave que se emplea en el proceso de obtención de una proteína del coronavirus".

En el marco de la actual pandemia de coronavirus y ante el aumento de casos, una de las acciones clave para controlar la propagación del coronavirus es la realización de testeos.

"Teniendo en cuenta esta demanda, científicos del consorcio CINDEFI-Bamboo desarrollaron el primer test serológico rápido nacional, que mediante una gota de sangre permite saber si la persona está o estuvo en contacto con el virus SARS-CoV-2", agrega la información del Inti.

"Desde el consorcio se contactaron con nosotros porque necesitaban sustituir importaciones de un insumo conocido como IPTG, Isopropil-β-D-1-tiogalactopiranósido, para inducir la producción de la proteina N del coronavirus. Esta proteína se coloca en las tiras reactivas del test y es clave porque al ponerse en contacto con la sangre de la persona testeada permite detectar la presencia de anticuerpos -en caso de tenerlos indicaría que el virus ingresó a su organismo-", detalla Laura Hermida, subgerenta de Industria y Servicios del INTI, quien integró el equipo de trabajo junto a especialistas de los sectores de Química y Biotecnología.

"El nuevo test rápido permitirá realizar estudios poblacionales a gran escala, mapeo y segregación de áreas. Podrá utilizarse, por ejemplo, en plazas, colectivos y escuelas para separar rápidamente a los positivos, a quienes luego se les podrá realizar un hisopado para aislar a los que están cursando actualmente la enfermedad", detalló el Inti.

"Estos test actualmente existen pero la mayoría son importados de Oriente. El nuevo producto tiene un costo accesible, que se calcula entre 5 y 7 dólares, y permite ir siguiendo la infección de una manera activa, en lugar de atacarlo de forma pasiva sólo centrado en pacientes con síntomas", destaca por su parte Sebastián Cavalitto, del Cindefi.

Coronavirus: Anmat aprobó ensayos clínicos con suero de caballos

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El ensayo de Fase 2/3 evaluará la seguridad y eficacia del que podría ser el primer medicamento argentino para la infección por SARS-CoV-2.

La solución hiperinmune desarrollada a base de suero de caballos por investigadores de la Universidad de San Martín y la empresa Inmunova, fue aprobado para ensayos clínicos en pacientes con coronavirus, informó este viernes la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

Desde la Unsam explicaron que "las primeras pruebas se harán en el Sanatorio Güemes" y que el estudio autorizado corresponde a "la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2".

La utilización de sueros como tratamiento se denomina inmunización pasiva y consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.

El suero hiperinmune equino logró desarrollarse gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la Unsam, el Instituto Biológico Argentino, la Fundación Instituto Leloir, Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.

Es un tratamiento que persigue la inmunización pasiva y que consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.

En este desarrollo "se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique", explicaron a Télam desde la Universidad.

"Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama 'dominio constante' que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias", dijo a Télam Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir e investigador de Conicet.

Anmat aprobó el primer test argentino de diagnóstico basado en tecnología RT-PCR

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Permitirá abastecer al mercado de 40 mil test semanales, sustituir los kits actuales importados e, inclusive, exportar al exterior.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó un test desarrollado y elaborado completamente en Argentina. El instrumento está basado en tecnología PCR en tiempo real, método aceptado internacionalmente para la detección y seguimiento del coronavirus

El producto, denominado CoronARdx, es el primer test basado en la tecnología de PCR en tiempo real desarrollado en el país bajo estándares internacionales, y es "producto de la asociación estratégica de la empresa Argenomics, la start up Zev Biotech, y la firma Cromoion para la producción en escala de los kits bajo normas GMP en una planta calificada por Anmat", según explicaron desde los Ministerios de Salud y de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva.

El infectólogo Eduardo López, Jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, dijo que "es una muy buena noticia disponer de un test nacional de muy alta calidad, desarrollado y fabricado íntegramente en nuestro país. Contribuirá a autoabastecernos de este recurso, un tema no menor en el marco de una pandemia como la que estamos viviendo".

La técnica de RT-PCR es la tecnología de referencia universal elegida por el Estado argentino para diagnosticar Covid-19 en la red de casi 340 laboratorios públicos y privados en todo el territorio, incluso por el ANLIS-Malbrán, para la identificación y diagnóstico de coronavirus por su máxima fiabilidad para detectar la presencia del virus en un tiempo estimado de 90 minutos.

Por último, se informó que "para la aprobación del test CoronARdx, la Anmat evaluó resultados de más de 300 validaciones clínicas incluyendo muestras enviadas desde ANLIS-Malbrán y análisis realizados directamente en el Hospital Italiano de Buenos Aires y el INBIRS, entre otros".

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