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La vacuna hecha en Oxford generó resultados seguros y prometedores

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La dosis aplicada a los pacientes generó respuestas inmunes de anticuerpos y células T que pueden combatir el virus.

Los resultados del ensayo de fase I/II de la vacuna contra la Covid-19 que está desarrollando la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, indican que no hay preocupaciones de seguridad e induce fuertes respuestas inmunológicas.

En el estudio, publicado este lunes en la revista científica The Lancet, la vacuna provocó una respuesta de las células T en los 14 días siguientes a la vacunación (glóbulos blancos que pueden atacar a las células infectadas con el virus del SARS-CoV- 2), y una respuesta de los anticuerpos en los 28 días siguientes (los anticuerpos son capaces de neutralizar el virus para que no pueda infectar a las células cuando se contraiga inicialmente).

Durante el estudio, los participantes que recibieron la vacuna tenían anticuerpos neutralizantes detectables, que fueron sugeridos por los investigadores como importantes para la protección, y estas respuestas fueron más fuertes después de una dosis de refuerzo, con el cien por cien de la sangre de los participantes teniendo actividad neutralizante contra el coronavirus.

El siguiente paso en el estudio de la vacuna será confirmar que puede proteger eficazmente contra la infección del SARS-CoV- 2.

"Los datos de la fase I/II de nuestra vacuna contra el coronavirus muestran que no provocó ninguna reacción inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo. Las respuestas inmunológicas observadas después de la vacunación están en línea con lo que los estudios anteriores en animales han demostrado que están asociadas con la protección contra el virus del SARS-CoV-2, aunque debemos continuar con nuestro riguroso programa de ensayos clínicos para confirmarlo en los seres humanos", explicó Andrew Pollard, investigador jefe del Ensayo de Vacunas de Oxford.

Los investigadores observaron una respuesta inmunológica más fuerte en los diez participantes que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que indica que esta podría ser una buena estrategia para la vacunación.

El ensayo de fase I/II en el Reino Unido comenzó en abril probando la vacuna del coronavirus de Oxford ChAdOx1 nCoV-19.

El equipo comenzó a trabajar para desarrollar una vacuna contra la amenaza global que es el coronavirus en enero de 2020 y han estado trabajando con una urgencia sin precedentes en una carrera contra el coronavirus.

Durante el ensayo de fase I/II, la vacuna fue evaluada en más de 1.000 voluntarios adultos sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 55 años en un ensayo controlado aleatorio.

Un subconjunto de estos voluntarios (diez personas) recibió dos dosis de la vacuna.

Entre el 23 de abril de 2020 y el 21 de mayo de 2020, 1077 voluntarios recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o un placebo de la vacuna MenACWY y no hubo ningún evento adverso serio para la salud relacionado con ChAdOx1 nCoV-19.

La Universidad de Oxford está trabajando con la empresa biofarmacéutica AstraZeneca en el desarrollo ulterior, la fabricación a gran escala y la posible distribución de la vacuna Covid-19, y los planes para el desarrollo clínico y la producción de la vacuna de Oxford avanzan a nivel mundial.

El proyecto es impulsado por una financiación gubernamental de 84 millones de libras para ayudar a acelerar el desarrollo de la vacuna.

Aseguran que "los primeros resultados de la vacuna" contra el coronavirus son "alentadores"

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Francis Collins, Jefe de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos, sostuvo que el mundo fue testigo "de un nivel de cooperación sin precedentes entre la industria privada y las agencias gubernamentales".

El doctor Francis Collins introdujo una nueva idea en relación con la palabra pandemia. Según el director de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos "a pesar de todo el sufrimiento y la pena que el coronavirus ha causado en todo el mundo, al menos el mundo ha sido testigo de un nivel de cooperación sin precedentes entre la industria privada y las agencias gubernamentales que buscan urgentemente una vacuna contra el devastador virus".

El prestigioso genetista sabe mejor que nadie como funciona este particular unión. El Gobierno de Donald Trump intenta eliminar cualquier paso burocrático para acelerar el proceso para la confección de una vacuna contra el coronavirus.

"Nunca hemos tenido este nivel de cooperación antes. En este caso, supongo que la pandemia global nos ha inspirado a hacer cosas que tal vez deberíamos haber hecho antes", dijo a la revista Time Collins.

También comparte el optimismo de algunos especialistas en que una cura podría estar hecha para fin de año: "Los datos de la Fase I parecen realmente alentadores de que estas son vacunas que generan fuertes respuestas de anticuerpos", explicó en referencia al primero de lo que generalmente son tres ensayos en el desarrollo de vacunas, en el que un pequeño número de personas recibe un tratamiento de prueba.

Esto llevó a que se convocará una de las alianzas más grandes jamás vistas. Llamada "Acelerar las Intervenciones y Vacunas Terapéuticas Covid-19", o ACTIV por sus siglas en inglés, se reunieron a siete agencias gubernamentales, 20 compañías farmacéuticas y de biotecnología, y cuatro organizaciones sin fines de lucro principales.

Por su parte, el genetista explicó que según su propio cálculo "está trabajando 100 horas a la semana, un nivel superior a su metabolismo normal de 90, para examinar docenas de líneas de investigación y enfocar los recursos del Gobierno en lo más seguro y los esfuerzos más prometedores".

Asimismo, Francis Collins se mostró preocupado con el hecho de que si la vacuna se realiza de forma rápida pueda comprometer la seguridad del producto final.

Rusia anunció que tiene la vacuna contra el coronavirus: ya superó con éxito la etapa de ensayos

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El desarrollo médico fue comunicado por el equipo de científicos que participó en su elaboración. Harán un monitoreo a las personas que fueron inoculadas.

Investigadores rusos comunicaron este domingo que llegaron a la obtención de la tan esperada vacuna contra el coronavirus, luego de concluir con éxito la fase de ensayos clínicos y tras evaluar los resultados obtenidos.

Así lo informó Elena Smolyarchuk, la científica responsable del equipo que llevó adelante la investigación para dar con el fármaco. Además la estudiosa destacó a la agencia rusa TASS que "la investigación se completó y demostró que la vacuna es segura. Los voluntarios serán dados de alta el 15 y 20 de julio".

Por su parte se explicó que los voluntarios que fueron parte del estudio permanecerán bajo supervisión médica en caso de presentar alguna reacción adversa.

El desarrollo ruso se suma a varios avances para dar con el medicamento, entre los que se destaca el elaborado por la compañía alemana BioNTech.

La empresa anunció que su vacuna puede llegar a estar lista para el próximo mes de diciembre de este año.

Argentina fue elegida para probar una vacuna contra el coronavirus

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Las farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE seleccionaron al país por su experiencia científica, la epidemiología de la enfermedad y el trabajo previo. Los datos preliminares de esta vacuna, una de las doce que están siendo probadas en humanos, fueron calificados como positivos.

Las compañías farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron este viernes que Argentina fue seleccionada como una de las sedes para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de su vacuna contra el coronavirus e informaron que se encuentran a la espera de la aprobación regulatoria de la ANMAT.

El Presidente Alberto Fernández recibió en la Quinta de Olivos al investigador principal del estudio en el país, Fernando Polack, y a Nicolas Vaquer, gerente General de Pfizer Argentina, informaron a Télam fuentes oficiales.

"La selección de un centro en Argentina para llevar adelante estos estudios estuvo basada en distintos factores, los cuales incluyen la experiencia científica y las capacidades operativas del equipo del Investigador Principal, la epidemiología de la enfermedad, así como la experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos", informaron las compañías mediante un comunicado.

Se trata de la Fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología ARN mensajero, que actualmente se encuentran en fase 1/2 y de la que el pasado 1 de julio anunciaron datos preliminares que calificaron como positivos.

"Estamos orgullosos de que la comunidad científica en Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la lucha contra Covid-19. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y confiamos en que la ciencia ganará", señaló Polack, Director Científico de la Fundación INFANT e investigador principal del estudio en el país.

Ambas compañías declararon previamente que esperan poder comenzar con los estudios Fase 2b/3 en julio, a la espera de las aprobaciones regulatorias apropiadas.

"El inicio del estudio clínico en Argentina está planificado para inicios de agosto, sujeto a la aprobación regulatoria de la ANMAT", señalaron en el comunicado.

La de Pfizer Inc. y BioNTech SE es una de las doce vacunas que están siendo probadas en seres humanos (fase clínica) alrededor del mundo según los registros de la Organización Mundial de la Salud.

Coronavirus: anuncian resultados positivos de una vacuna probada en 45 personas

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Un laboratorio estadounidense realizó pruebas en 45 humanos y generó anticuerpos superiores a los de pacientes recuperados.

Un día después de que la Organización Mundial de la Salud anunciara que el fin de la pandemia del Covid-19 ni si quiera está cerca, la farmacéutica estadounidense Pfizer y la firma alemana BioNTech anunciaron este miércoles que los ensayos de la vacuna para curar el coronavirus arrojó resultados positivos.

Desde el laboratorio, explicaron que las pruebas fueron realizadas en 45 humanos adultos, de entre 18 y 55 años. Según la empresa, a los voluntarios se les aplicó distintas dosis y el efecto fue positivo, ya que produjeron anticuerpos superiores a los de pacientes que se han recuperado de la Covid-19.

En un comunicado, la jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, dijo que los datos clínicos son positivos y que los trabajos se están llevando a cabo con la máxima urgencia. La vacuna, según la nota, fue en general bien tolerada, aunque en algunos casos causó fiebres y dolores locales donde fue inyectada, pero sin que se detectase ninguna reacción grave.

Ahora, las dos compañías prevén usar la información recabada para llevar a cabo una prueba mucho más amplia, con hasta 30.000 participantes. Esa fase de prueba comenzará a finales de julio si se recibe el visto bueno de los reguladores.

Pfizer y BioNTech han presentado los datos de su primer estudio para que sean revisados por otros expertos y puedan ser publicados en una revista científica.

Las empresas indicaron que si el resto de pruebas resultan exitosas y la vacuna recibe la aprobación de los reguladores, tienen intención de fabricar hasta 100 millones de dosis en lo que queda de año y potencialmente más de 1.200 millones durante 2021.

China anunció que probó con éxito en monos una vacuna que mata el coronavirus

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El laboratorio Sinovac Biotech, de Beijing, dio a conocer el resultado exitoso con animales. Así lo informó la revista Science.

China anunció que probó con éxito en monos una vacuna que mata el coronavirus. Es la primera vez que una vacuna logra proteger a un animal, en este caso la variedad de simios macacos rhesus.

El laboratorio que la produce comenzó los experimentos en humanos hace una semana y para ello utilizó una formulación antigua del virus.

A medida los países comienzan a flexibilizar sus cuarentenas, vuelven a aumentar los contagios por coronavirus. Más allá de los barbijos y demás medidas de prevención, la única solución para retomar las actividades sociales y económicas parece ser una vacuna contra el virus.

La revista Science, la publicación científica más prestigiosa del mundo, anunció que el laboratorio biotecnológico Sinovac Biotech testeó la vacuna con macacos rhesus y tres semanas después les introdujo el virus que causa el Covid-19 en los pulmones.

Ninguno de los animales desarrolló una infección ni efectos secundarios y aquellos monos que recibieron la dosis más alta de la vacuna tuvieron una mejor respuesta que los demás. Aquellos que habían recibido dosis más bajas contrajeron un virus pero pudieron controlar la infección.

Desde Nueva York, el virólogo Florian Krammer, de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, se declaró satisfecho.  "Lo que más me gusta es que muchos productores de vacunas, también en países de ingresos bajos y medios, podrían fabricar dicha vacuna", explicó el científico que es coautor de un informe de estado sobre las diferentes vacunas del Covid-19 en desarrollo. 

No todos coinciden con el optimismo de Krammer. Douglas Reed, de la Universidad de Pittsburgh también realiza experimentos con monos para producir una vacuna y asegura que el número de animales utilizado por Sinovac Biotech es demasiado pequeño para producir resultados "estadísticamente significativos" y junto a su equipo prepara un paper crítico de las metodologías del laboratorio chino.

Además objeta que el laboratorio chino hubiera aumentado el stock de coronavirus que se utilizaron para testear en los animales y eso puede haber causado cambios que lo hacen "menos reflejo de los que infectan a los humanos".

La universidad de Oxford podría tener una vacuna contra el coronavirus en septiembre

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Es a lo que apunta un grupo de científicos, aunque aseguraron que sólo ocurrirá "si todo marcha perfectamente".

Un ensayo de vacuna contra el coronavirus realizado por investigadores de la Universidad de Oxford tiene como objetivo obtener resultados para septiembre, y la fabricación ya está en marcha.

Un equipo dirigido por la científica Sarah Gilbert, reclutó 500 voluntarios de entre 18 y 55 años para el ensayo controlado aleatorio de etapa temprana y media.

Esto se extenderá a adultos mayores y luego a una etapa final de prueba de 5.000 personas. Gilbert dijo que el plazo impuesto es ambicioso pero alcanzable.

"Esperamos tener al menos algunas dosis que estén listas para ser utilizadas en septiembre", dijo en una entrevista. "No habrá suficiente para todas partes para entonces, pero cuanto más fabriquemos a partir de ahora, más dosis habrá".

Gilbert, cuya investigación sobre vacunas comenzó en la Universidad de Oxford en 1994, recibió una subvención de 2,2 millones de libras (2,8 millones de dólares) del Instituto Nacional de Investigación en Salud e Investigación e Innovación del Reino Unido en marzo para ampliar los esfuerzos de su equipo para acelerar la investigación de vacunas para la Covid-19.

Esta investigación es una de las primeras en comenzar los ensayos clínicos. La Organización Mundial de la Salud cuenta con 70 candidatos a vacunas en desarrollo, con otros tres en pruebas en humanos. Son de CanSino Biological Inc. y del Instituto de Biotecnología de Beijing; Inovio Pharmaceuticals Inc.; y Moderna Inc. junto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

El ensayo de Gilbert divide a 510 participantes en cinco grupos que serán observados durante aproximadamente seis meses con la opción de una visita de seguimiento aproximadamente un año después de ingresar al ensayo. Un grupo recibirá una segunda inyección intramuscular de la vacuna cuatro semanas después de la inmunización inicial.

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