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Pfizer fabricará la mitad de las vacunas contra el Covid-19 que tenía previstas

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Pese a que no llega al número estimado para este año, la farmacéutica tiene previsto fabricar 1.000 millones de dosis en 2021.

Pfizer y BioNTech tenían planeado distribuir 100 millones de dosis de su vacuna, pero ahora solo se compromete a producir 50 millones antes de que finalice el 2020. Las dificultades son por los desafíos en la cadena de suministros que enfrenta la farmacéutica.

La vacuna de Pfizer se basa en un régimen de dos dosis, es decir 50 millones de dosis son suficientes para inocular a 25 millones de personas. Una portavoz de la farmacéutica dijo a The Wall Street Journal que "ampliar la escala de la cadena de suministro de material ha tardado más de lo esperado".

A su vez, la fuente señaló que el hecho de que los resultados del ensayo clínico de Pfizer llegaran más tarde de lo esperado, explica que se produjera un número menor de dosis a finales de 2020.

Sin embargo, Pfizer mantiene sus proyecciones de producir más de 1.000 millones de dosis durante 2021, cuando la vacuna comenzará a inyectarse en la población general e iniciará la verdadera campaña mundial para inmunizar contra el virus. 

Pfizer presentó los documentos para registrar su vacuna en Argentina

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Los desarrolladores de Sputnik V y Astra Zéneca también han iniciado los trámites en el país.

El laboratorio estadounidense Pfizer presentó la documentación para que se autorice el uso de su vacuna contra el coronavirus en el país. La información fue publicada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

A través de un comunicado, la Anmat detalló cuáles son "las vacunas para SARS-CoV-2 con documentación en proceso de presentación para su registro".

De este modo, la vacuna de Pfizer se suma a las presentaciones ya realizadas por HLB Pharma Group, para la Sputnik V, y la de Astra Zéneca, presentada bajo la denominación AZD-1222.

Al respecto, el ministro de Salud, Ginés González García, manifestó: "Hoy se presentó en el Anmat Pfizer para autorizar la vacuna en la Argentina. Obviamente está presentando la documentación de todos los estudios que se han hecho". A lo que añadió: "Claramente si lo consiguieron en Inglaterra es que tienen toda la fase".

"Es una buena noticia", opinó el funcionario, que, a su vez, sostuvo: "En general, todo lo que se está haciendo es una cuestión más rápida de la autorización por la situación pandémica".

Consultado sobre los tiempos del trámite y controles científicos, el ministro explicó que "la demora depende de lo que presenten". "Todas las agencias regulatorias tienen el mismo canon, las mismas exigencias, y son duras. No se lo dieron a Estados Unidos cuando lo pedía el Presidente Donald Trump y tenía que ver con su elección", cerró.

Pfizer podría distribuir su vacuna en Estados Unidos y Europa antes de fin de año

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Las farmacéuticas solicitarían la autorización para comercializarla ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

La vacuna contra el coronavirus producida por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech puede comenzar a ser distribuida antes de que termine el 2020 en Estados Unidos o en la Unión Europea.

"Existe la posibilidad de que podamos obtener este mismo año la autorización en Estados Unidos o en Europa, o en ambas regiones", dijo presidente de la empresa germana, Ugur Sahin.

Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus, elaborada junto a BioNTech, logró una efectividad del 95%, incluso en adultos mayores, un porcentaje superior al esperado.

"Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia", dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

"Trabajamos a toda máquina", añadió el empresario. Por su parte, Sahin precisó que "es posible que podamos suministrar vacunas en diciembre".

La Agencia Europea del Medicamento realiza actualmente una evaluación continua del producto con miras a su autorización y datos suplementarios le serán transmitidos "la semana próxima".

Centenares de millones de dosis ya fueron reservadas en el mundo, y varios Gobiernos anunciaron que las primeras dosis serán destinadas al personal médico y a los sectores más vulnerables.

Si "todos los actores, entre ellos Gobiernos, empresas farmacéuticas y la cadena logística hacen un buen trabajo, podemos vacunar entre 60% al 70% de la población de aquí al invierno de 2021", destacó Sahin.

Pfizer/BioNTech ya firmó varios contratos, especialmente con la Unión Europea y Estados Unidos, y negocia con 30 países más. Los laboratorios hablan con "varias organizaciones", entre ellas Naciones Unidas, para que "la vacuna esté disponible para todos en el mundo" como una forma de reducir su costo para que pueda ser accesible en los países en desarrollo.

Sahin, de 55 años, se muestra "muy confiado" en la seguridad de la vacuna. Hasta ahora "ningún efecto secundario grave" fue constatado en los ensayos a gran escala, anunciaron Pfizer y BioNTech este miércoles.

"De manera razonable, diría que la vacuna protegerá al menos un año, e incluso más", concluyó Sahin.

Fernán Quirós: "No hemos visto si Pfizer y la vacuna rusa han cumplido criterios de calidad"

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Pfizer, vacuna de estados unidos, y Sputnik, originada de Rusa, están en fase de experimentación.

El Ministro de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Fernán Quirós, habló nuevamente sobre las vacunas que el Gobierno nacional está negociando para comprar y volvió a recordar que aún no cuentan con información precisa.

Quirós explicó en una conferencia de prensa que aún no hay evidencia científica acerca de los ensayos de fase 3, lo que no hace posible saber si se ha cumplido con los criterios de calidad necesarios que garanticen la seguridad y eficacia de las vacunas Pfizer y Sputnik.

"Hubo reportes periodísticos de dos fabricantes, pero no tenemos ningún elemento de juicio para decir qué vacuna es segura y eficaz", señaló el ministro. A su vez, indicó: "Se han decidido acortar los plazos y hacer análisis interinos, sin que terminara la fase 3, con un nivel de seguimiento de los pacientes que al menos sea de dos meses posterior a la aplicación de la segunda dosis".

"Lo que tenemos que ver es que el análisis interino cumpla criterios de calidad de análisis interinos. Y hasta el día de hoy no pudimos ver si Pfizer los ha cumplido, pero aparentemente la entidad regulatoria norteamericana le ha pedido que continúe aún un poco más el seguimiento porque no lo estaba cumpliendo", comentó el funcionario nacional, al tiempo que aseguró: "No hemos podido ver si la vacuna rusa ha cumplido los criterios de calidad".

En este contexto, de acuerdo a Quirós, el Gobierno porteño aún no cuenta con información científica válida como para recomendar una de las fórmulas que actualmente siguen en fases de experimentación.

Quirós sobre la vacuna rusa: "Aún no tenemos información científicamente válida"

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El ministro de Salud porteño aclaró que solo se vacunaría a trabajadores esenciales, adultos mayores y personas de riesgo.

El Ministro de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Fernán Quirós, habló sobre la vacuna Pfizer y la posibilidad de colocarle la dosis a los argentinos para combatir la pandemia de coronavirus.

"La transparencia, la profesionalidad y la demostración de la información científicamente válida es el punto más importante", manifestó Fernán Quirós, e inmediatamente aclaró: "Punto que aún no tenemos".

Sin embargo, destacó que, aunque la vacuna continúa en fase tres, "son resultados muy alentadores los que ha presentado".

"Si pudiéramos ver la información científica de la vacuna de Pfizer y analizar los datos técnicos y mostrárselos a la ciudadanía, sería más tranquilizador que cualquier otra maniobra o medida que se pudiera tomar", dijo el ministro en referencia al pedido de Carla Vizzotti de que se vacunen famosos para dar el ejemplo.

En esta línea, aclaró: "La vacuna es para las personas mayores de 60 años o con morbilidades o trabajadores esenciales, no hay que dar la discusión sobre si uno se pondría o no".

Pfizer anunció que su vacuna es "eficaz en un 90%"

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La farmacéutica comunicó el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación.

Esta eficacia de protección frente al virus SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, indicó la farmacéutica estadounidense en un comunicado conjunto con la firma BioNTech.

"Los primeros resultados de la fase 3 de nuestro ensayo de vacuna contra el Covid-19 proveen las pruebas iniciales de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir esta enfermedad", dijo el Presidente de Pfizer, Albert Bourla.

"Hemos dado un paso importante y estamos más cerca de proveer a los ciudadanos del mundo" esta vacuna, tan "necesaria para contribuir a acabar con esta crisis sanitaria mundial", añadió.

Basándose en proyecciones, ambas empresas afirmaron que prevén suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.

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